ISO 13485 Požiadavky pre výrobcov a dodávateľov zdravotníckych pomôcok
Systém manažérstva kvality podľa normy ISO 13485 - vzťahujúci sa na nástroje v zdravotníckej technike, má vyslovene regulačné účely a predstavuje „most" medzi systémom manažérstva kvality podľa STN EN ISO 9001:2001 a direktívami, vzťahujúcimi sa na nástroje v zdravotníckej technike.